Primo OK alla pillola dei 5 giorni dopo

15 giugno 2011 "Il Consiglio Superiore di Sanità (CSS) all'unanimità ha dato parere favorevole alla pillola dei 5 giorni dopo, ellaOne" (Fonte AGI).

Per l'immissione in commercio però è necessaria ancora la ratifica dell’autorizzazione del medicinale da parte dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), che è già stata richiesta un paio di anni fa, quando il farmaco è stato approvato dall’Ente Regolatorio Europeo, l'EMA.

Attualmente è in commercio in Gran Bretagna, Francia, Germania, Spagna ed altri paesi europei e, a seguito dell'ulteriore approvazione della FDA (Ente Regolatorio Americano), negli Stati Uniti.

Il CSS ha affermato che si tratta di un contraccettivo e non di un abortivo.
Come già era stato specificato nel position paper sulla contraccezione di emergenza, che abbiamo pubblicato nei giorni scorsi, il nuovo contraccettivo è chiamato "pillola dei 5 giorni dopo" in quanto, pur avendo un meccanismo d'azione molto simile a quello della pillola del giorno dopo tradizionale, è efficace se assunto il prima possibile e fino a 120 ore (corrispondenti a 5 giorni) dopo il rapporto non adeguatamente protetto. L'anticoncezionale, contenuto nella nuova pillola, inibisce temporaneamente i meccanismi dell'ovulazione. Per questo il farmaco è tanto più efficace quanto prima viene assunto.

Il CSS suggerisce che per la prescrizione di tale farmaco è necessario un test per l'esclusione della gravidanza, nel qual caso il farmaco risulterebbe inutile, essendo un contraccettivo. Tale richiesta sistematica di un test di gravidanza non emerge dall'approvazione europea o statunitense, e non è implementata in nessun paese in cui il prodotto è commercializzato.

Qualche riferimento utile:

Pillola 5 giorni dopo, primo via libera
Pillola dei 5 giorni dopo, ecco come funziona
Pillola 5 giorni dopo, ok CSS ma con test gravidanza
Ok del Css alla "pillola dei 5 giorni dopo"
Primo ok alla pillola dei 5 giorni dopo "Ma solo dopo il test di gravidanza"